隨著世界“天然藥物熱”的興起，中藥愈來愈受到人們的關(guān)注。研究開發(fā)使用中藥的熱潮方興未艾，中藥比化學(xué)藥品更受人們的青睞。但是，由于諸多的原因，中藥在國際大舞臺上遠(yuǎn)遠(yuǎn)落伍了，沒有占到應(yīng)有的市場份額。無論從歷史或現(xiàn)實(shí)看，我們都要充分認(rèn)識中醫(yī)藥在我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)上的特色與重要性。第一，我國有獨(dú)特的、完整的中醫(yī)藥醫(yī)學(xué)體系。第二，我國是世界上惟一的、最大的、具有壟斷性的中藥生產(chǎn)國。這是幾千年來中華民族賴以生存、繁衍的瑰寶，也是當(dāng)今世界范圍內(nèi)可持續(xù)開發(fā)、利用的重要文化與經(jīng)濟(jì)資源。落后的現(xiàn)狀為我們提供了追趕的距離，更為我們創(chuàng)造了巨大的商機(jī)，面對嚴(yán)峻的現(xiàn)實(shí)，我們別無選擇，為全球市場的份額而戰(zhàn)，也為中藥大國的自尊而戰(zhàn)。
中藥國際化現(xiàn)狀中藥大國卻不是中藥強(qiáng)國
據(jù)科技部、國家中醫(yī)藥管理局權(quán)威統(tǒng)計(jì)資料表明：我國的中草藥資源非常豐富，現(xiàn)有的中藥資源種類已達(dá)12807種，其中藥用植物11146種，藥用動物1581種，藥用礦物80種。僅對320種常用植物類藥材的統(tǒng)計(jì)，總蘊(yùn)藏量就達(dá)850萬噸左右。全國藥材種植面積超過580萬畝，藥材生產(chǎn)基地600多個(gè)，常年栽培的藥材達(dá)200余種。不僅在中藥的原料上，在配方上我們也有世界上最大的優(yōu)勢—中醫(yī)學(xué)在數(shù)千年的實(shí)踐中，積累了豐富的中藥臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，有記載的就有6萬余張，被國際上稱為人種藥理學(xué)的原始資料。
我國的中藥產(chǎn)品在世界中藥市場上主要有中藥材、植物提取物和中成藥三塊。其中，中藥材占70%，植物提取物和中成藥各占15%。在國際市場上，中成藥是科技含量最高的部分，同時(shí)也是利潤最豐厚的一部分，我國在中草藥原料和植物提取物的份額上都不低，但是在高端的中成藥的生產(chǎn)銷售上相對日本、韓國等制藥業(yè)發(fā)達(dá)國家卻落后很多。因此，我國中藥產(chǎn)業(yè)在世界中藥貿(mào)易中，絕對數(shù)量大，經(jīng)濟(jì)效益卻和日韓等國差得很遠(yuǎn)。
中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢分析
目前，我國中藥出口已遍及全球130多個(gè)國家和地區(qū)，年出口總額達(dá)6億多美元，并在不斷遞增。亞洲、北美和歐洲是中藥類產(chǎn)品出口的主市場，亞洲市場約占到中藥類產(chǎn)品出口總值的2/3，總金額近5億美元。
這對于我國的民族工業(yè)—中成藥行業(yè)來說，意義尤其重大。中成藥的發(fā)展可分為三個(gè)階段。劑型上從最初的湯藥到丸、散、膏、丹，再發(fā)展到膠囊劑、片劑、注射劑等現(xiàn)代化劑型。生產(chǎn)上從最初的瓶罐熬藥到店鋪?zhàn)鞣�，直至發(fā)展到今天的工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)。這次醫(yī)藥企業(yè)GMP改造的完成，是我國醫(yī)藥行業(yè)尤其是中成藥行業(yè)全面邁向現(xiàn)代化的全新標(biāo)志，它對中成藥行業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展的影響必將是重大而深遠(yuǎn)的。
我國現(xiàn)有的中成藥有35大類、43種劑型共5000多個(gè)品種，雖然其中存在產(chǎn)品重復(fù)開發(fā)的情況，但這些品種基本上滿足了市場的需求。在這些品種中，單品種銷售額上億元的有十幾個(gè)，如：地奧心血康、急支糖漿、復(fù)方丹參滴丸、六味地黃丸等，其中地奧心血康的銷售額去年超過6億元，幾乎占據(jù)了地奧集團(tuán)銷售額的一半�？傮w來說，現(xiàn)代中藥品種主導(dǎo)著中成藥市場。
從整個(gè)中成藥市場看，現(xiàn)已基本形成了“北有同仁堂，南有廣藥集團(tuán)”的兩大強(qiáng)手局面，其次太極集團(tuán)、匯仁集團(tuán)、天津天士力、成都地奧、長沙九芝堂等也在不同的領(lǐng)域和區(qū)域各有收獲。
這其中，現(xiàn)代化中藥企業(yè)尤其令人矚目，跟西藥企業(yè)相比，中成藥企業(yè)的品牌影響力對產(chǎn)品銷售有更大的拉動效應(yīng)。
中藥研發(fā)癥結(jié)所在
衡量一個(gè)國家中藥制藥業(yè)實(shí)力的不是原料藥，而是中成藥，我國之所以不是中藥強(qiáng)國，就是因?yàn)橹谐伤幵谑澜缡袌鏊挤蓊~太低。在中成藥160億美元的國際市場份額中，日本占80%，韓國占10%，中國不到5%。而國外企業(yè)所用中藥原材料八成來自中國。我國中藥現(xiàn)狀令人堪憂，更危險(xiǎn)的是，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已緊隨家用電器等行業(yè)的后塵，一步步走進(jìn)“微利時(shí)代”。
我國中成藥在世界市場上的不景氣不能簡單歸結(jié)于營銷策略。
首先從新藥的研發(fā)我們就落后于國外很多年。在研究上，硬件方面的超越是一個(gè)方面，國外對這種基礎(chǔ)的重視程度才是我們更欠缺的。在研究方面，有一個(gè)體制的問題，取決于國家對中藥研究這樣的基礎(chǔ)性研究的投入有多少。
另一方面研究成果不能及時(shí)轉(zhuǎn)化。我國新藥研發(fā)一般由國家投資的科研院所承擔(dān)，企業(yè)擁有或投資的研發(fā)機(jī)構(gòu)既少且小，以致新藥研發(fā)環(huán)節(jié)與生產(chǎn)工藝嚴(yán)重脫節(jié)。國際上重要的新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)一般是由跨國藥企設(shè)立或由其贊助，研究始終緊扣生產(chǎn)與臨床，成果轉(zhuǎn)化率高。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展取決于能否在新藥研發(fā)上取得突破，在目前產(chǎn)業(yè)規(guī)模和水平有限的條件下，新藥研發(fā)的成功在很大程度上要依賴整個(gè)產(chǎn)業(yè)的資源整合和研發(fā)模式的創(chuàng)新。
如何邁開中藥國際化步伐以標(biāo)準(zhǔn)提升國際競爭力
目前，國家、社會和企業(yè)三方面應(yīng)花大力氣增加研究廣度，加大研究的深度，制定、推行并實(shí)施中藥材生產(chǎn)的GAP規(guī)范、中藥飲片生產(chǎn)的GMP規(guī)范，并加強(qiáng)對中藥炮制規(guī)范的研究和產(chǎn)品的開發(fā)，建立中藥國際標(biāo)準(zhǔn)。
近幾年，我國60%的出口企業(yè)遇到過國外的技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘對我國出口的影響每年超過540億美元，這其中也包括了中藥產(chǎn)業(yè)在內(nèi)。因此，只有全面、及時(shí)地了解國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，有針對性地提高中藥產(chǎn)業(yè)中的科技含量，才能破除國外技術(shù)壁壘。中藥要在殘酷的競爭中立于不敗，關(guān)鍵是提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量，而標(biāo)準(zhǔn)則是質(zhì)量的基礎(chǔ)，只有執(zhí)行高水平的標(biāo)準(zhǔn)，才能有高質(zhì)量的產(chǎn)品。WTO協(xié)定要求，各國在制定技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、合格評定程序時(shí),要以國際標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),這實(shí)際上已把國際標(biāo)準(zhǔn)作為市場的準(zhǔn)入條件。由于我國中藥生產(chǎn)是世界強(qiáng)國，中藥經(jīng)濟(jì)外向度較高,在全國范圍內(nèi)加快推進(jìn)采用國際標(biāo)準(zhǔn)就更為迫切。
加強(qiáng)中藥企業(yè)的商標(biāo)保護(hù)
當(dāng)日本“救心丹”、韓國“高麗參”打入國際市場，且單品出口就相當(dāng)于我國全部中藥材出口額的50%時(shí)，中國人都震驚了。人們這才意識到面對全球市場，必須運(yùn)用專利、商標(biāo)等多種知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，才能在激烈的市場競爭中保存這種優(yōu)勢并始終處于領(lǐng)先地位，才能保護(hù)我國的傳統(tǒng)中藥。這是當(dāng)前中藥企業(yè)必須引起高度重視的問題。
首先，建立和完善中藥企業(yè)國際化經(jīng)營中的商標(biāo)保護(hù)體系。我國中醫(yī)藥企業(yè)對于商標(biāo)的重要作用缺乏認(rèn)識，普遍表現(xiàn)為商標(biāo)意識淡漠。我國《商標(biāo)法》和《藥品管理法》都規(guī)定人用藥品必須使用注冊商標(biāo)，未經(jīng)注冊不得在市場上銷售。
但實(shí)踐中藥品商標(biāo)的注冊量卻很少。
許多馳名商標(biāo)在國外被搶注后，我國企業(yè)再斥巨資把商標(biāo)購回，給企業(yè)造成巨大損失。
用法律保護(hù)東方醫(yī)藥
針對加入世貿(mào)組織后的現(xiàn)實(shí)壓力，目前急需解決的問題主要是法律保護(hù)滯后和執(zhí)法軟弱以及政出多門。一些管理部門還沒有嚴(yán)格按照知識產(chǎn)權(quán)法和專利法的精神在法律上對中藥品種進(jìn)行保護(hù)。造成中藥保護(hù)不力，概括起來主要有立法超前、司法滯后，專利申請的質(zhì)與量雙低，缺乏行之有效的科學(xué)管理措施。因此，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為應(yīng)從以下幾方面對中藥加予以保護(hù)。
加大法律保護(hù)力度，實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)權(quán)化。一是要在《條例》的基礎(chǔ)上著手立法，制定一部中藥保護(hù)法。二是《條例》修訂中對我國中醫(yī)藥史書上有記載的具有明確療效作用的中草藥要實(shí)行保護(hù)，在國外申請專利，采取這些措施，還要考慮到中藥的特殊性。三是加大投入，加強(qiáng)研究，利用現(xiàn)代生物技術(shù)建立中草藥種質(zhì)資源基因庫和對中草藥有效成分進(jìn)行DNA測序，先序列化、信息化，再產(chǎn)權(quán)化，既體現(xiàn)WTO的有關(guān)原則，適應(yīng)中藥國際化的需要，又彌補(bǔ)專利單一保護(hù)的不
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